бесплатная справка
8 (800) 700-00-04

Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых источниках

Необходимые документы

- документ, удостоверяющий личность заявителя (представителя);
- документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя (в случае представления интересов);
 
Для получения лицензии:
- заявление по форме;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя лицензии, деятельность которых непосредственно связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология" в объеме не менее 72 часов;
- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины;
- опись прилагаемых документов.
 
Для переоформления лицензии в случаях реорганизации лицензиата в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности, а также перечня работ (услуг), выполняемых (оказываемых) лицензиатом и составляющих лицензируемую деятельность, лицензиат представляет:
- заявление о переоформлении лицензии по форме;
- оригинал действующей лицензии;
- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.
 
Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения):
- заявление о переоформлении лицензии по форме;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления лицензируемой деятельности зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя лицензии, деятельность которых непосредственно связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология" в объеме не менее 72 часов, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу;
- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.
 
Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат представляет:
- заявление о переоформлении лицензии по форме с указанием новых работ (новых услуг), составляющих лицензируемую деятельность, ранее не указанных в лицензии;
- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя лицензии, деятельность которых непосредственно связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология" в объеме не менее 72 часов, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг);
- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.
 
Для получения дубликата лицензии лицензиат представляет:
- заявление о предоставлении дубликата лицензии в произвольной форме;
- испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии);
- реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.
 
Для получения копии лицензии заявитель представляет заявление о предоставлении копии лицензии в произвольной форме.
 
Для получения сведений о конкретной лицензии физическое или юридическое лицо направляет заявление о предоставлении таких сведений в произвольной форме.
 
Для прекращения действия лицензии необходимо заявление о прекращении лицензируемой деятельности по форме, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена лицензируемая деятельность.
 
Для предоставления лицензии по инициативе заявителя могут быть представлены следующие документы:
- сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании соискателя лицензии, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о соискателе лицензии в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);
- сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
- выписка из реестра федерального имущества, подтверждающая наличие у соискателя лицензии (федерального органа исполнительной власти, федерального государственного или автономного учреждения, федерального государственного унитарного или казенного предприятия или иного юридического лица) зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
- сведения, подтверждающие наличие лицензии на медицинскую деятельность.
 
Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата выполнять работу (оказывать услугу), составляющих лицензируемую деятельность, ранее не указанную в лицензии, по инициативе заявителя могут быть представлены следующие документы:
- сведения, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;
- выписка из реестра федерального имущества, подтверждающая наличие у соискателя лицензии (федерального органа исполнительной власти, федерального государственного или автономного учреждения, федерального государственного унитарного или казенного предприятия или иного юридического лица) зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.
 
Для переоформления лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования по инициативе заявителя могут быть представлены следующие документы:
 - сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц;
- сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;
- выписка из реестра федерального имущества, подтверждающая наличие у соискателя лицензии (федерального органа исполнительной власти, федерального государственного или автономного учреждения, федерального государственного унитарного или казенного предприятия или иного юридического лица) зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.
 
Для переоформления лицензии, в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, по инициативе заявителя могут быть представлены сведения об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии.
 
Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по месту, адрес которого не указан в лицензии, по инициативе заявителя могут быть представлены следующие документы:
- сведения, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;
- выписка из реестра федерального имущества, подтверждающая наличие у соискателя лицензии (федерального органа исполнительной власти, федерального государственного или автономного учреждения, федерального государственного унитарного или казенного предприятия или иного юридического лица) зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.
 
Для получения дубликата лицензии по инициативе заявителя может быть представлен документ об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата.

Стоимость услуги и порядок оказания

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) за предоставление лицензии - 7500 рублей;
2) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности, о выполняемых работах (оказываемых услугах) в составе лицензируемой деятельности - 3500 рублей;
3) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в других случаях - 750 рублей;
4) за выдачу дубликата - 750 рублей.
 
Сведения о конкретной лицензии предоставляются физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из единого реестра лицензий либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Сроки оказания услуги

Выдача лицензии (отказ в выдаче лицензии) - 45 рабочих дней;
Переоформление лицензии - 10 рабочих дней;
Переоформление лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности или изменения перечня работ (услуг), выполняемых (оказываемых) лицензиатом и составляющих лицензируемый вид деятельности – 30 рабочих дней;
Выдача дубликата лицензии, копии лицензии - 3 рабочих дня;
Предоставление сведений о конкретной лицензии - 5 рабочих дней;
Приостановление действия лицензии - в течение одних суток со дня вступления в силу решения суда о назначении лицензиату административного наказания в виде административного приостановления его деятельности;
Прекращение действия лицензии – в течение 10 рабочих дней со дня получения Роспотребнадзором (его территориальным органом) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Результат оказания услуги

Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;

4) решение о приостановлении действия лицензии, возобновлении действия лицензии, прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;

5) внесение сведений о соискателе лицензии, лицензиате в рамках осуществления отдельных административных процедур в реестр лицензий;

6) предоставление сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий, копии акта Роспотребнадзора (его территориального органа) о принятом решении либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.