бесплатная справка
8 (800) 700-00-04

Государственная регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, представляющих опасность для человека, (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза

Необходимые документы

- документ, удостоверяющий личность заявителя (представителя);
- документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя (в случае представления интересов заявителя);
 
Выдача свидетельства о государственной регистрации продукции
 
Общий перечень документов:
- заявление по форме;
- заверенные нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию, переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках (при необходимости);
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.
 
Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
- копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
- акт отбора образцов (проб);
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах.
 
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из документов);
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов));
- копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
- оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
- оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
- копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
- копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
Внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации
 
- заявление по форме;
- свидетельство о государственной регистрации;
- документ, подтверждающий основание внесения изменений в свидетельство о государственной регистрации.
 
По инициативе заявителя могут быть представлены:
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за государственную регистрации продукции.
 
Предоставление выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции
 
- письменное обращение.

Стоимость услуги и порядок оказания

Государственная пошлина в размере:
Выдача свидетельства о государственной регистрации продукции:
·        за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 5000 рублей;
·        за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, - 5000 рублей.
 
Внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации:
·        за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации - 350 рублей.
За внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции в связи с ошибками, допущенными по вине регистрационного органа, государственная пошлина не взимается.
 
Предоставление выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции:
плата не предусмотрена.

Сроки оказания услуги

Выдача свидетельства о государственной регистрации продукции:
7 рабочих дней
 
Внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации:
15 рабочих дней
 
Предоставление выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции:
30 рабочих дней.

Результат оказания услуги

- свидетельство о государственной регистрации продукции;
- решение об отказе в государственной регистрации продукции;
- предоставление выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции