Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)

Необходимые документы

1) заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с приложениями по форме;
2) копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке ( по инициативе заявителя);
3) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя  принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
4) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
5) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявителем заявленных работ (услуг)(по инициативе заявителя);
6) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявителем заявленных работ (услуг);
7) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с заявителем трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
8) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с заявителем трудовые договоры и осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
9) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
10) копии документов, подтверждающих наличие:
• у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
• у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
• у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования представляются заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность по форме, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц, а также оригинал действующей лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

При намерении заявителя осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, предоставляется заявление о переоформлении лицензии с приложениями по форме, а также документы, указанные выше в общем перечне, под пунктами 3-9.

В случае прекращения медицинской деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, предоставляются заявление о переоформлении лицензии по форме,  в котором указываются адреса, по которым прекращена медицинская деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена, а также оригинал действующей лицензии, документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

При намерении заявителя прекратить оказание медицинских услуг  предоставляются заявление о переоформлении лицензии по форме,  в котором указываются адреса, по которым прекращена медицинская деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена, а также оригинал действующей лицензии, документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

При намерении заявителя внести изменения в указанный в лицензии на медицинскую деятельность перечень оказываемых услуг предоставляются заявление о переоформлении лицензии по форме, в котором указываются адреса, по которым прекращена медицинская деятельность, а также оригинал действующей лицензии, документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, предоставляются заявление о переоформлении лицензии по форме, с указанием новых сведений о заявителе и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для индивидуального предпринимателя), а также оригинал действующей лицензии, документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и документ, подтверждающий факт внесения соответствующих изменений.

Для получения копии лицензии заявителем предоставляется заявление по форме и документ,  удостоверяющий личность заявителя.

В случае порчи лицензии на медицинскую деятельность заявителем  подается с заявление о предоставлении дубликата лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.
В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

В случае утраты лицензии на медицинскую деятельность подается заявление по форме о предоставлении дубликата лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

Стоимость услуги и порядок оказания

- 7500 рублей - за предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- 3500 рублей - за переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности при намерении заявителя осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии или внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг;
-  750 рублей - за переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности;
-  750 рублей - за выдачу дубликата лицензии на медицинскую деятельность.
Выписки из единого реестра лицензий на медицинскую деятельность   предоставляются бесплатно.

Сроки оказания услуги

Общий срок предоставления лицензии на медицинскую деятельность не должен превышать 45 (сорок пять) рабочих дней.
При реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменение его наименования, адреса места нахождения, изменение места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращение медицинской деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 (десяти) рабочих дней, а при изменении мест осуществления деятельности либо изменения перечня оказываемых услуг - в течение 30 (тридцати) рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Дубликат или копия лицензии предоставляется в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.
          Предоставление сведений из единого реестра лицензий на медицинскую деятельность составляет 5 (пять) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.

Результат оказания услуги

-  предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
-  переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
-  выдача дубликата, копии лицензии;
-  предоставление сведений из реестра лицензий.